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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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<判断题>必要时工艺规程可以任意更改。
解析
<单选题>非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。
解析
<单选题>药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的证明是()
解析
<多选题>对于()项目,可制订单独的项目验证总计划?
解析
<多选题>企业的培训方案或计划可以由哪些人批准?()
解析
<单选题>药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
解析
<多选题>在设备的维护保养中,应注意哪些问题?()
解析
<问答题>受托方应对委托方提供的物料负什么责任?
解析
<多选题>不能从事直接接触药品的生产人员包括()
解析
<问答题>委托方除了提供证明文件外,还应提供哪些资料?
解析
<单选题>如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可靠方式记录数据资料,记录的()应当经过核对。
解析
<单选题>规定的反应罐出现故障。什么情况下被授权人员可以命令操作人员使用另一个罐?()
解析
<单选题>在产品生命周期中,考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化,应当对()工艺确认的范围和频率进行周期性的审核和调整。
解析
<单选题>在产品生命周期中,应当进行()工艺确认。
解析
<多选题>取样指令应包括什么内容?()
解析
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