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非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。
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非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。
A、饮用水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
时间:2022-01-04 02:38
关键词:
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
答案解析
B
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根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。
[单选题,2.5分] 供生活饮用水的过滤池出水水质,经()后,应符合现行的《生活饮用水卫生标准》的要求。供生产用水的过滤池出水水质,应符合生产工艺要求。
从()起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
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任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门
食品添加剂产品标准属于食品安全国家标准。凡食品添加剂产品标准中对原料级别作出规定的,食品添加剂生产企业必须使用();对原料级别未作具体规定的,食品添加剂生产企业可自行选择原料级别,食品添加剂生产工艺和产品应当符合()。
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