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国家对新药审批时进行的检验属于()
A、抽查检验
B、注册检验
C、指定检验
D、复验
时间:2021-08-23 21:04
关键词:
药品标准与药品质量监督检验
药事管理与法规
答案解析
B
注册检验:注册检验包括样品检验和药品标准复核。
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对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
国家对新药审批时的检验属于()
国家对新药审批时进行的检验属于()
国家对新药审批时的检验属于
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国家对进口药品审批时进行的检验属于()
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受()直接领导。
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药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()
药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是()
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