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《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。
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《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。
A、控制在45%以上
B、控制在65%以下
C、控制在75%以下
D、控制在45%~65%
E、控制在45%~75%
时间:2022-05-21 08:37
关键词:
答案解析
D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室(区)相对湿度的规定。洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时。相对湿度控制在45%-65%。故选D。
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无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制在( )
洁净空调系统除了满足洁净室所要求的温度、湿度、室内正压和噪声标准外,更重要的是使空气通过()后,达到室内空气的洁净度要求。
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
《建设工程质量管理条倒》中对设计文件的要求是()。I.设计单位应当根据勘察成果文件进行建设工程设计;Ⅱ.设计文件应当符合国家规定的设计深度要求,注明工程合理使用年限;Ⅲ.设计单位在设计文件中选用的建筑材料,建筑构配件和设备,应当注明规格、型号、性能等技术指示,其质量要求必须符合国家规定的标准;IV.对于建筑材料、建筑构配件和设备,设计单位可以指定生产厂、供应商;V.对于有特殊要求的建筑材料、专用设备、工艺生产线等,设计单位可以指定生产厂及供应商;Ⅵ.除有特殊要求的建筑材料、专用设备、工艺生产线等外,设计单位不得指定生产厂、供应商
输液生产中灌装区洁净度的要求为()。
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洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应( )。
在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。
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