问题详情

根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()


A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年

时间:2021-12-30 01:07 关键词: 药事管理与法规

答案解析

A| B| C| E