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<问答题>临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
解析
<填空题>临床试验的原始文件是()
解析
<名词解释题>合同研究组织
解析
<判断题>临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
解析
<判断题>临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
解析
<判断题>临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()
解析
<判断题>临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
解析
<判断题>《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
解析
<判断题>多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
解析
<名词解释题>临床试验
解析
<判断题>临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
解析
<问答题>简述生物利用度的定义。
解析
<判断题>凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
解析
<判断题>伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
解析
<判断题>无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()
解析
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