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临床试验药物的制备,应当符合什么要求?


时间:2023-03-05 00:56 关键词: 药物临床试验知识竞赛

答案解析

应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。