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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
A、正确
B、错误
时间：2022-01-05 11:21
关键词：
药物临床试验知识竞赛
答案解析
正确
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药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）
我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。
药物临床试验被批准后应当在2年内实施，逾期为实施的应当重新申请
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据以上信息，本次试验属于哪一期临床试验（）。
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）
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药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。
新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
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