A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B、除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、报告该药品的所有不良反应
D、报告新的和严重的不良反应
E、每5年汇总报告一次
A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B、除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、报告该药品的所有不良反应
D、报告新的和严重的不良反应
E、每5年汇总报告一次
时间:2021-12-30 09:47 关键词: 药品不良反应监测报告制度与药品召回制度 主管中药师