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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A、新的不良反应
B、严重的不良反应
C、所有的不良反应
D、境外发生的严重不良反应
时间:2021-12-29 13:47
关键词:
药品经营与使用管理
药事管理与法规
答案解析
C
相关问题
进口准许证是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口需向海关交验进口准许证的是:
根据下列选项,回答题:A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口日本生产的药品应取得
对进口药物发生的不良反应也应进行年度汇总报告,进口药物自首次获准进口之日起( )年内,每年汇总报告一次
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )。
进口准许证是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口需向海关交验进口准许证的是:
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进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
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