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进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()


A、该进口药品发生的所有不良反应

B、该类药品发生的所有不良反应

C、该类药品发生的新的和严重的不良反应

D、该类药品发生的罕见不良反应

E、该进口药品发生的新的和严重的不良反应

时间:2021-12-26 22:21 关键词: 药品不良反应监测报告制度与药品召回制度 主管中药师

答案解析

E
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。