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一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A、1日内
B、每日
C、3日内
D、每3日
时间:2021-12-28 18:03
关键词:
药品研制与生产管理
药事管理与法规
答案解析
A
相关问题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )。
药品生产企业获知新的、严重的药品不良反应时,应在几日内填写《药品不良反应/事件报告表》并报告
二级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告
一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告
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一级召回应每日向所在地省药品监督管理部门报告药品召回进展情况
涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在修用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括()
对已发生严重不良反应的药品,应在几日内组织鉴定()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
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