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根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
A、药品经营企业
B、药品生产企业
C、医疗机构
D、药品监督管理部门
E、卫生行政部门
时间:2021-12-28 08:54
关键词:
药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
主管中药师
答案解析
B
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )。
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是( )。
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于 药品不良反应报告法定主体的是
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根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为主动召回和责令召回两类
涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在修用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
对确定药品召回的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是()
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列关于药品召回的组织实施,不正确的是( )
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )。
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