问题详情

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()


A、配制地址变更

B、配制范围变更

C、制剂室负责人变更

D、注册地址变更

E、配制品种变更

时间:2021-12-26 03:39 关键词: 药事管理 医院药学(医学高级)

答案解析

D
A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更,E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批,只有D注册地址变更属于登记事项变更。