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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
A、研究者
B、协调研究者
C、申办者
D、监查员
时间：2023-03-05 00:55
关键词：
药物临床试验知识竞赛
答案解析
A
相关问题
药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）
受试者是目标适应证患者，一般要求在3个临床试验中心进行研究、最低病例数是300例的试验是（ ）。
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。在实施这项试验时，试验组受试者饮用含氟水，而对照组受试者饮用不含氟的水，这种对照是（）
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
最新问题
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
药物临床试验机构的职责和任务是什么？
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）
（ ）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
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