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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。
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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A、各期临床试验
B、I期临床试验
C、Ⅱ期临床试验
D、Ⅲ期临床试验
E、Ⅳ期临床试验
时间:2023-03-05 00:55
关键词:
答案解析
A
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《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )
国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是( )。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
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