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已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、改变给药剂量
D、增加新适应证
时间：2022-01-05 11:13
关键词：
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C
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药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）
已上市药品改变剂型，其申请程序按（）
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，上市后的新药还将面临的考验包括：（）
新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
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