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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
时间:2022-01-05 11:13
关键词:
药剂学
深圳药师上岗能力测试
答案解析
<p> 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。</p>
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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
已上市药品改变剂型,其申请程序按()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()
新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
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