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已上市药品改变剂型,其申请程序按()
A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请
D、补充申请
时间:2021-12-25 22:12
关键词:
药品研制与生产管理
药事管理与法规
答案解析
A
相关问题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过()。
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
最新问题
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主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
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已上市药品改变剂型,其申请程序按()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
药品监督管理中的药事组织管理的内容是
药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。
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