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某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。
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某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。
A、正确
B、错误
时间:2021-08-20 01:27
关键词:
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
答案解析
错误
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某汽车生产厂家,在某客户投诉汽车制动问题后,检测后发现某批次汽车轮毂存在质量缺陷需要更换,决定全部召回使用该批汽车轮毂的汽车,以防止意外的发生。同时,该汽车生产厂家认真反思事故发生的原因,投入资金对轮毂检测设备进行了更新,并对车间有关人员进行了操作培训。发生的召回成本属于( )。
批签发产品生产场地发生变更并经批准的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的( )产品批签发合格后,方可进行部分项目检验。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。
依据《企业安全生产标准化基本规范》(AQ/T9006-2010),企业的工艺、技术、设备设施,作业过程及环境等发生永久性或暂时性的变化时,应执行变更管理。变更管理的实施包括( )。
对界址发生变化的宗地进行变更地籍测量时,无论采用何种测量方法,测量人员都应首先检测( )的精度,确认无误后再进行变更地籍测量。
最新问题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。
某生产设备经过首次确认后,未发生任何的变更,无需进行再确认。
建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等,应当在变更后()日内,到原安全生产许可证颁发管理机构办理安全生产许可证变更手续。
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
GMP对设备的( )确认未作要求。
某企业对生产线进行扩建。该生产线原价为1500万元,已提折旧500万元。扩建生产线时发生扩建支出600万元,假定该项支出符合固定资产确认条件,同时在扩建时处理残料发生变价收入50万元。该生产线新的原价应为( )万元。
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
2011年1月1日,甲公司决定对现有生产线进行改扩建,以提高其生产能力。该生产线原值440万元,已计提折旧75万元。经过3个月的改扩建,完成了对这条生产线的改扩建工程,共发生支出220万元,符合固定资产确认条件。被更换部件的原价为44万元,更换新部件的价值为10万元。则对该项生产线进行改扩建后的账面价值为()万元。
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
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