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关于药物临床试验管理的说法,错误的是


A、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

C、临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查

D、新药上市前须完成NV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

时间:2021-09-01 16:32 关键词: 中药资格证

答案解析

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