A、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C、临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查
D、新药上市前须完成NV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
A、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C、临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查
D、新药上市前须完成NV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
时间:2021-09-01 16:32 关键词: 中药资格证