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口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
A、100级
B、1000级
C、10,000级
D、100,000级
E、30,0000
时间:2022-01-05 14:01
关键词:
药剂员考试
育婴师考试
答案解析
E
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
最新问题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
口服固体药品暴露工序()。
无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()
对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。
.洁净区与非洁净区的压差应大于()。
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应( )。
在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
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