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新药上市后的应用研究阶段属于()
A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
时间:2022-01-05 11:12
关键词:
药品研制与生产管理
药事管理与法规
答案解析
D
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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
是新药上市后应用研究阶段()
新药上市后的应用研究阶段属于()
新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
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