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是新药上市后应用研究阶段()
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
时间:2021-12-30 13:50
关键词:
药品研制与生产管理
药事管理与法规
答案解析
D
相关问题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
药品上市许可持有人应当制定药品上市后( ),主动开展药品上市后研究。
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
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某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买()
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位()
是新药上市后应用研究阶段()
药品监督管理中的药事组织管理的内容是
新药上市后的应用研究阶段属于()
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
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