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药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的
时间:2022-01-02 05:26
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E
解析:本组题考查药品包装、说明书的相关知识。 更改药品内包装材料,主要应考察其与药品的相容性,药品说明书必须提供的基本信息是药品的安全性,药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的稳定性。
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对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
药品生产管理和质量管理部门的负责人可以兼任。
商品的质量机动幅度主要适用于初级产品以及某些工业制成品的质量指标。
药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受()直接领导。
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
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分部工程施工观感质量检查评价,由施工单位先自行检查合格后,再由总监理工程师组织专业监理工程师、项目经理、项目质量(技术)负责人、技术(质量)部门负责人,进行检查评价。检查评价5人中以()为主导。
中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
()、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人()互相兼任。
药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()
药品批发企业质量管理部门负责人()
企业质量管理部门负责人应当具有()
药品批发企业质量管理部门负责人()
省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
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