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药品生产过程验证的内容是什么?
时间:2021-12-30 08:41
关键词:
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
职业卫生法规知识竞赛
答案解析
<p> 包括:<br> 1)空气净化系统;<br> 2)工艺用水系统;<br> 3)生产工艺及其变更;<br> 4)设备清洗;<br> 5)主要原辅材料变更;<br> 6)无菌药品生产过程的验证内容还应增加:<br> A)灭菌设备;<br> B)药液滤过及灌封(分装)系统。</p>
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