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建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?
时间:2021-12-28 16:34
关键词:
药品研制与生产管理
药事管理与法规
答案解析
供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
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药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
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质量管理部门应当与主要物料供应商签订(),在协议中应当明确双方所承担的()。
药品质量档案应该包括除()以外的内容。
企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
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