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发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况,应建立()。


A、法定凭证

B、变更、换证、吊销、缴销

C、伪造、出租

D、工作档案

时间:2021-12-28 00:04 关键词: 药事管理与法规 药学专业知识一

答案解析

D
本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定,发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定,《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。