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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015] 号），新药是指

A、与原研药品质量和疗效一致的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、未曾在中国境内外上市销售的药品

D、已有国家标准的药品

时间：2021-09-02 12:06 关键词： 中药资格证

答案解析

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