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某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定,该药品应
时间:2021-07-17 18:15
关键词:
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C
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注射用硫喷妥钠应符合《中国药典》(2010年版)附录注射剂项下有关的各项规定,此外还需检查
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
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某药厂以本厂过期药品作为主原料,更改生产日期和批号生产出售。甲市乙县药监局以该厂违反《药品管理法》第49条第1款关于违法生产药品规定,决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向县政府申请复议,县政府依《药品管理法》第49条第3款关于生产劣药行为的规定,决定维持处罚决定。药厂起诉。关于本案的举证与审理裁判,下列说法正确的有:
阅读下面短文,回答5题。甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药,甲从医院取药服用后出现皮疹,经查看药品说明书,未见相关的不良反应说明,便继续服用,致皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,甲花去医院药费若干。经查,B制药厂取得该药准产批复地,所附说明书刊号列举了30余种不良反应;生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定,但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中,仅列举了5种,包括皮疹在内的其他28种全部被删除,甲因此要求医院赔偿,医院以药品不是本院生产为由拒绝;甲又要求制药厂赔偿,制药厂认为药品符合中国药典规定,不应赔偿。{TS}甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于( )。
M药厂销售代表在和某医院几名医师达成协议后,医师在处方时使用M药厂生产的药品,并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光以后,对M药厂按《药品管理法》的有关规定处理;对于医师的错误行为,有权决定给予处分,没收违法所得的部门是( )。
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当( )。
阅读下面短文,回答5题。甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药,甲从医院取药服用后出现皮疹,经查看药品说明书,未见相关的不良反应说明,便继续服用,致皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,甲花去医院药费若干。经查,B制药厂取得该药准产批复地,所附说明书刊号列举了30余种不良反应;生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定,但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中,仅列举了5种,包括皮疹在内的其他28种全部被删除,甲因此要求医院赔偿,医院以药品不是本院生产为由拒绝;甲又要求制药厂赔偿,制药厂认为药品符合中国药典规定,不应赔偿。{TS}甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于( )。
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后,医师在处方时使用该药厂生产的药品,并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光以后,对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理;对于医师的错误行为,有权决定给予处分、没收违法所得的部门是()
某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有()
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