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请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)


时间:2021-12-30 11:11 关键词: 药品研制与生产管理 药事管理与法规

答案解析

<p> 这与产品特性、生产的负荷(只是一班,或三班四运转?)、品种的更换以及工艺除尘的能力、清场及清洁的方法相关。GMP并不作具体的规定,企业应以防止交叉污染为目标,自行确定。技术性参考资料:PDATR29-1998(清洁验证)。</p>