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在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
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在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
时间:2021-12-30 11:11
关键词:
药品研制与生产管理
药事管理与法规
答案解析
<p> 不同产品的除菌过滤工艺,均应通过验证。</p>
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( )应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。
指令ORS功能,可实现多个指令块的“与”运算。
在物流成本核算的基础上,采用各种成本管理与管理会计方法来进行物流成本的管理与控制,属于物流成本管理系统的()。
采用平行结转分步法,每一生产步骤的生产成本要在最终完工产品与各步骤尚未加工完成的在产品和各步骤已完工但未最终完成的产品之间进行分配。()
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在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
A产品有三个生产步骤加工完成,采用逐步结转分步法计算成本。本月第一生产步骤转入第二生产步骤的生产费用为2300元,第二生产步骤转入第三生产步骤的生产费用为4100元。本月第三生产步骤发生的费用为2500元(不包括上一生产步骤转入的费用),第三步骤月初在产品费用为800元,月末在产品费用为600元,本月该种产品的产成品成本为()元。
某种产品由三个生产步骤构成,采用逐步结转分步法计算成本。本月第一生产步骤转入第二生产步骤的生产费用为4000元,第二生产步骤转入第三生产步骤的生产费用为3000元。本月第三生产步骤发生的费用为3500元(不包括上一生产步骤转入的费用),第三步骤月初在产品费用为1000元,月末在产品费用为700元,本月该种产品的产成品成本为()元。
A产品有三个生产步骤加工完成,采用逐步结转分步法计算成本。本月第一生产步骤转入第二生产步骤的生产费用为2300元,第二生产步骤转入第三生产步骤的生产费用为4100元。本月第三生产步骤发生的费用为2500元(不包括上一生产步骤转入的费用),第三步骤月初在产品费用为800元,月末在产品费用为600元,本月该种产品的产成品成本为()元。
某种产品由三个生产步骤组成,采用逐步结转分步法计算成本。本月第一生产步骤转入第二生产步骤的生产费用为3000元,第二生产步骤转入第三生产步骤的生产费用为5000元。本月第三生产步骤发生的费用为4600元(不包括上一生产步骤转入的费用),第三步骤月初在产品费用为1100元,月末在产品费用为700元,本月该种产品的产成品成本为( )元。
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