问题详情

下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()


A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D、未按要求修订药品说明书的

E、暴露药品不良反应资料

时间:2021-12-29 07:05 关键词: 医院药事管理 主管药师

答案解析

D
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条:药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。