问题详情

《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()


A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有执业药师资格的人员

C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E、具有保证药品质量的规章制度

时间:2021-12-28 01:32 关键词: 药事管理 医院药学(医学高级)

答案解析

B
本题考点:开办药品生产企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。