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应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
C、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
时间:2021-12-27 18:55
关键词:
药品经营与使用管理
药事管理与法规
答案解析
C
医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围,医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地,登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。
相关问题
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
从事药品零售活动,应当经所在地( )药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
( )负责本辖区内药品批发企业“药品经营许可证” 发证、换证、变更和日常监督管理工作。
最新问题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,属于其许可事项变更的是( )。
依据《药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为
建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等,应当在变更后()日内,到原安全生产许可证颁发管理机构办理安全生产许可证变更手续。
开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的谈法,错误的是
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
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