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《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照（）中规定（管理类别、分类代号）名称确定。
时间：2021-12-26 20:33
关键词：
医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试
育婴师考试
答案解析
《医疗器械分类目录》
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企业申办《医疗器械经营许可证》时，省食品药品监督管理部门自受理之日起（）个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是（ ）。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（ ）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（ ）食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（ ），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（ ）年；
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（ ）管理。
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（ ）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是（ ）；
经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。
从事医疗废物集中处置活动的单位,应当向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证。未取得经营许可证的单位不得从事有关医疗废物处置的活动。
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准用为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制利、抗生制。药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。9乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁）类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学育抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品：（）
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