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已上药典的检验方法需要验证吗？

时间：2021-12-24 01:14 关键词： 药品研制与生产管理 药事管理与法规

答案解析

<p> 药典的规定的检验方法是成熟的方法，检验方法本身不需要验证。要做的是操作人员的培训和资质确认，如是仪器分析，仪器要校准。</p>