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对温度和湿度的要求，产品和工艺不要求在18-26度，相对湿度在45%-65%的范围，如果企业根据产品和工艺自定一个范围，是否需进行验证来确认？如果就定为18-26度，相对湿度45%-65%，还需不需要验证？（TZ-48）
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对温度和湿度的要求，产品和工艺不要求在18-26度，相对湿度在45%-65%的范围，如果企业根据产品和工艺自定一个范围，是否需进行验证来确认？如果就定为18-26度，相对湿度45%-65%，还需不需要验证？（TZ-48）
时间：2021-12-24 01:12
关键词：
药品研制与生产管理
药事管理与法规
答案解析
对这个条款提问题的单位很多，有时，短期（如一年中有一周的中午）实际超过26℃实际达28℃也是可接受的，做SIP时，温度超过也是允许的，因此时实际没有生产操作。
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（）是对监理服务实现的策划和提供的过程与方法符合监理单位质量管理体制要求和满足顾客要求的程度进行检查。
建设工程必须在固定场地按施工工艺要求连续生产，使得职业健康安全与环境管理应该具有（）。
设计和开发输入与产品要求有关，组织应确定与产品要求有关的输入。这些输入至少应包括()。
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是
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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法 确的是
为了防控教育合同策划阶段的风险，应当在教育合同管理制度中规定（）的分析环节，要求在订立教育合同之前必须对相关的教育法律法规和教育行政管理制度进行分析研究，确保教育合同行为建立在合乎法律与政策的基础之上。
主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（）
对温度和湿度的要求，产品和工艺不要求在18-26度，相对湿度在45%-65%的范围，如果企业根据产品和工艺自定一个范围，是否需进行验证来确认？如果就定为18-26度，相对湿度45%-65%，还需不需要验证？（TZ-48）
（）：负责研究开发成本控制，组织新产品、新技术推广、技术创新、新工艺的设计、研制和应用；对科技项目成本管理进行分析评价。
从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是（）
简述质量管理体系与产品要求的区别？
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处（）万元罚款.
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