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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
A、正确
B、错误
时间：2022-11-24 06:32
关键词：
药物临床试验知识竞赛
答案解析
错误
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药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
药物临床试验质量管理规范（GCP）适用于（ ）。
我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
最新问题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
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