问题详情

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )


A、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C、洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

D、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

E、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

时间:2022-11-24 06:29 关键词:

答案解析

B
解析:《药品生产质量管理规范》附录:洁净室(区)的管理要求