A、I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B、Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C、Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D、Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E、药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
A、I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B、Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C、Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D、Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E、药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
时间:2022-11-24 05:50 关键词: