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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括(  )。


A、药品生产许可

B、药物临床前研究许可

C、医疗机构制剂许可

D、执业药师注册许可

时间:2022-05-09 18:01 关键词: 执业中药师 药事管理与法规

答案解析

B
根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、行政法规以及其他设定行政许可的相关法律依据,国家对药品注册、安全监管与稽查设定了一系列行政许可项目。如:药品上市许可,表现形式为颁发药品注册证书;药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。