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国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A、不批准任何企业进口
B、不批准任何企业申述
C、不批准任何企业生产
D、不批准任何企业申报
E、不批准其他企业生产和进口
时间:2022-01-06 10:04
关键词:
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E
相关问题
根据企业破产法律制度的规定,自人民法院裁定批准重整计划之日起,在重整计划规定的监督期内,负责监督重整计划执行的主体为()。
新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告,时间必须在( )。
监督机构经考核合格后,方可实施质量监督,并对工程质量监督承担监督责任。监督机构应当具备条件错误的有()。
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
行政监督从内容上可分为对行政行为()的监督和对行政行为()的监督;从方向上可分为()、横向监督和();从时间阶段上可分为()、事中监督和();从监督的目的和方法上可划分为()的监督和()的监督。
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一般监督即(),是指各行政机关相互之间按()进行的()工作监督,它既包括()对()行使权限实行监督,也包括()对()的监督。
行政机关依法对被许可人从事行政许可事项的活动进行监督检查时,应当将监督检查的情况和处理结果予以记录,由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅行政机关监督检查记录。
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
网点对事后监督中心下发的差错或核实内容不认可,在电子档案及事后监督系统填写退回理由后,可点击“否”,将差错或核实通知书退回事后监督中心。
培训教学监督是指对教学中期工作的监督和对教学后期工作的监督。
对监督检查人员的回避决定作出之前,监督检查人员是否停止对该事项的监督检查?
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
从行政监督的实施时间看,可以将行政监督划分为( )。
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