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进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求。
A、选材
B、式样
C、颜色
D、穿戴方式
时间:2022-01-05 14:00
关键词:
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
答案解析
A| B| D
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根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。
药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。
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作业现场的生产条件和()设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的劳动防护用品应合格、齐备。
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制在( )
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的()应合格、齐备。
作业现场的生产条件和安全设施应等符合有关标准、规范的要求,工作人员的()应合格、齐备。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要求及操作区的()级别相适应。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
.洁净区与非洁净区的压差应大于()。
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