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药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行
A、药物非临床研究质量管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药品生产质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
E、制剂配制质量管理规范
时间:2022-01-05 11:20
关键词:
答案解析
B
相关问题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
从事药品零售活动,应当经所在地( )药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。
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新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告,时间必须在( )。
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()
必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
()是指经公司总部审定、批准后,由各单位自行组织实施,并按总部批准预算执行的研究开发项目
项目监理机构所编制工程建设监理实施细则,必须经()批准后执行。
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()
从画家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是()。
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项()
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