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可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。
A、治疗儿童疾病的药物
B、治疗肿瘤的药物
C、国家一类新药
D、治疗罕见病、特殊病种的药物
时间：2022-01-05 11:18
关键词：
食品药品监督稽查考试
答案解析
D
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国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（ ）内决定是否同意并通知临床试验申办者。
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起规定时间内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为（ ）。
我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。
Ⅱ期临床试验病例数为（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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简述临床试验分期及其最低病例数要求。
Ⅳ期临床试验病例数为（）
Ⅳ期临床试验病例数为
每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
Ⅲ期临床试验病例数大于
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是
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