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新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A、18~24例
B、20~30例
C、100例
D、300例
E、2 000例
时间:2022-01-05 11:18
关键词:
答案解析
D
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受试者是目标适应证患者,一般要求在3个临床试验中心进行研究、最低病例数是300例的试验是( )。
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。
我国《药品注册管理办法》规定,新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于()。
Ⅱ期临床试验病例数为()
Ⅰ期临床试验开放试验例数为
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简述临床试验分期及其最低病例数要求。
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
Ⅳ期临床试验病例数为()
Ⅳ期临床试验病例数为
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用()
每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
Ⅲ期临床试验病例数大于
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
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