问题详情

开办药品生产企业应具备哪些条件?


时间:2021-12-31 07:15 关键词: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛 职业卫生法规知识竞赛

答案解析

<p> 开办药品生产企业,必须具备以下条件:<br> ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;<br> ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;<br> ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;<br> ⑷具有保证药品质量的规章制度。</p>